Bilgi Paketi / Ders Kataloğu
| Ders Kodu | : BYL363 |
| Ders Türü | : Seçmeli |
| Ders Grubu | : Lisans |
| Eğitim Dili | : Türkçe |
| Staj Durumu | : Yok |
| Teori | : 2 |
| Uyg. | : 1 |
| Kredi | : 3 |
| Laboratuvar | : 0 |
| AKTS | : 4 |
Bu ders Laboratuvar Güvenliği ve iyi Laboratuvar Uygulamalarının (İLU) kurallarının anlaşılması ve öğretilmesi için verilmektedir. İLU kurallarının etkili bir şekilde uygulanmasını sağlamak ve bunun yanında İLU durumunun halihazırda yorumlanması da bu dersin amaçlarındandır.
Bu ders FDA tarafından uygulanması zorunlu koşulan İLU kurallarına ait gereksinimleri üzerine odaklanmıştır. Bu kurallar OECD kuralları ile karşılaştırılacak ve uluslararası GLP çalışmaları ile kompoze edilecektir.
| 1. | Öğrenci labaratuvarda çalışma prensiplerini, meydana gelebilecek tehlikeleri, önlemlerini bilir. |
| 2. | Öğrenci kendisini ve çevresini laboratuvar kaynaklı tehlike ve kazalardan korumasını ve ilk yardımı bilir. |
| 3. | İLU prensiplerini anlama ve kurallarının temellerini öğrenir. |
| 4. | Çalışmaların bölümlendirilmesini, görev dağılımının yapılmasını kavrar. |
| 5. | Bir laboratuvarın olması gereken özelliklerini kavrar. |
| 6. | Kalite Güvence Birimi (QA) hakkında bilgi sahibi olur. |
| 7. | Denetim hükümlerinin anlaşılmasını sağlar. |
| 1. | Good Laboratory Practice (Second Edition) Yazar(lar) : Jürg P. Seiler Springer, 2005. |
| 2. | Good Laboratory Practice Regulation (Fourth Edition) Yazar(lar) : Sandy Weinberg Informa Healthcare, 2007. |
| Değerlendirme Türü | Adet | Yüzde |
|---|---|---|
| Derse Katılım (Performans) | 1 | %5 |
| Sözlü Sınav | 1 | %5 |
| Ara Sınav (Vize) | 1 | %30 |
| Dönem Sonu Sınavı (Final) | 1 | %60 |
| Etkinlik | Sayısı | Ön Hazırlık | Süre | Toplam Iş Yükü (Saat) |
|---|---|---|---|---|
| Kuramsal Ders | 14 | 1 | 2 | 42 |
| Uygulamalı Ders | 6 | 1 | 1 | 12 |
| Ara Sınav | 1 | 18 | 2 | 20 |
| Dönem Sonu Sınavı | 1 | 20 | 2 | 22 |
| TOPLAM İŞ YÜKÜ (Saat) | 96 | |||
PÇ-1 | PÇ-2 | PÇ-3 | PÇ-4 | PÇ-5 | PÇ-6 | PÇ-7 | PÇ-8 | PÇ-9 | PÇ-10 | PÇ-11 | PÇ-12 | PÇ-13 | PÇ-14 | PÇ-15 | |
OÇ-1 | 4 | 2 | 2 | 2 | 3 | ||||||||||
OÇ-2 | 4 | 2 | 3 | 3 | 1 | 2 | |||||||||
OÇ-3 | 4 | 3 | 2 | 4 | 3 | ||||||||||
OÇ-4 | 4 | 2 | 5 | 3 | 2 | ||||||||||
OÇ-5 | 5 | 3 | 4 | 3 | 4 | 1 | 1 | ||||||||
OÇ-6 | 5 | 3 | 3 | 2 | 4 | 1 | |||||||||
OÇ-7 | 4 | 4 | 3 | 4 | 4 | 2 | |||||||||