Bilgi Paketi / Ders Kataloğu
Biyoteknolojik Ürünlerde Kalite Kontrol
Ders Kodu: MBTK645
Ders Türü: Bölüm Seçmeli
Ders Grubu: Doktora
Eğitim Dili: İngilizce
Staj Durumu: Yok
Teori: 3
Uyg.: 0
Kredi: 3
Laboratuvar: 0
AKTS: 8
Amaç

Biyoteknolojik ürünlerin üretilmesinde gereken standartlar ve kalite kontrol süreçleri konusunda bilgi ve beceri sağlamak

Özet İçerik

Biyoteknolojik ürünlerin üretim süreçleri, kalite kontrol aşamaları, standartlar, belgelendirme aşamaları, yetkili kuruluşları konusunda uygulamalar anlatılacaktır.

Dersi Veren Öğretim Görevlisi/Görevlileri
Öğrenme Çıktıları
1.Kalite yönetim sistemi konusunda bilgi sahibi olma
2.Biyoteknolojik ürünler için kalite kontrol standartlarını bilme ve kullanma
3.Biyoteknolojik ürünler için belgelendirme işlemlerinin yapılmasını öğrenme ve uygulama
4.Biyoteknolojik ürünler için standartların başvurusunu yapabilme
5.Biyoteknolojik üretimler konusunda yasal süreçleri öğrenme
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar
1.Kaynak olarak ders programına alınan dergiler kullanılacaktır
Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği
1. Hafta - Teorik
Kalite kavramı ve Kalite Kontrol bileşenleri
2. Hafta - Teorik
Süreç yönetimi
3. Hafta - Teorik
Ürün kontrol yöntemleri, analiz ve veri toplama
4. Hafta - Teorik
Biyoteknolojik ürünlerdeki standartlar
5. Hafta - Teorik
Biyoteknolojik ürünlerde üretim öncesi standartlar
6. Hafta - Teorik
Biyoteknolojik ürünlerde üretim sırasındaki standartlar
7. Hafta - Teorik
Biyoteknolojik ürünlerde üretim sonrası standartlar-I
8. Hafta - Teorik
Biyoteknolojik ürünlerde üretim sonrası standartlar-II (Ara Sınav)
9. Hafta - Teorik
Akreditasyon, Kalibrasyon ve EFQM modeli
10. Hafta - Teorik
Türkiyede Biyoteknolojik Ürünler ile ilgili standartlar ve kuruluşlar
11. Hafta - Teorik
Dünyada Biyoteknolojik Ürünler ile ilgili standartlar ve kuruluşlar
12. Hafta - Teorik
ISO ve TSE standartlarının incelenmesi
13. Hafta - Teorik
Biyoteknolojik ilaç üretilmesinde gereken standartlar ve örnek uygulama
14. Hafta - Teorik
Biyoteknolojik tanı kiti üretilmesinde gereken standartlar ve örnek uygulama
Değerlendirme
Değerlendirme TürüAdetYüzde
Ara Sınav (Vize)1%30
Dönem Sonu Sınavı (Final)1%70
İş Yükü Hesaplaması
EtkinlikSayısıÖn HazırlıkSüreToplam Iş Yükü (Saat)
Kuramsal Ders140342
Ödev401560
Dönem Ödevi20510
Laboratuvar20510
Okuma130565
Kısa Sınav20510
Ara Sınav1033
Dönem Sonu Sınavı1033
TOPLAM İŞ YÜKÜ (Saat)203
Program ve Öğrenme Çıktıları İlişkisi
PÇ-1
PÇ-2
PÇ-3
PÇ-4
PÇ-5
PÇ-6
PÇ-7
PÇ-8
PÇ-9
PÇ-10
PÇ-11
PÇ-12
PÇ-13
OÇ-1
3
4
5
OÇ-2
3
4
5
OÇ-3
5
5
5
OÇ-4
3
3
4
4
OÇ-5
3
3
4
4
Adnan Menderes Üniversitesi - Bilgi Paketi / Ders Kataloğu