Bilgi Paketi / Ders Kataloğu
Biyofarmasötikler
Ders Kodu: MBTK540
Ders Türü: Bölüm Seçmeli
Ders Grubu: Yüksek Lisans
Eğitim Dili: Türkçe
Staj Durumu: Yok
Teori: 3
Uyg.: 0
Kredi: 3
Laboratuvar: 0
AKTS: 8
Amaç

Biyofarmasötikler konusunda bilgi ve beceri sağlamak

Özet İçerik

Biyofarmasötik sınıflandırılması, biyoyararlanım kriterleri, biyoeşdeğerlik kriterleri, FDA ve EMA kılavuzları anlatılacaktır.

Dersi Veren Öğretim Görevlisi/Görevlileri
Öğrenme Çıktıları
1.Biyofarmasötikler hakkında bilgi sahibi olma
2.Biyofarmasötiklerin üretimi için kullanılan yöntemleri bilme ve kullanma
3.Biyofarmasötiklerde kılavuzları bilme ve uygulama
4.Biyofarmasötik ürünleri tanıma ve uygulama
5.Biyofarmasötik ürünlerin üretim politikaları konusunda bilgi sahibi olma
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar
1.Kaynak olarak ders programına alınan dergiler kullanılacaktır
Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği
1. Hafta - Teorik
Biyofarmasötiklere Giriş
2. Hafta - Teorik
Biyobenzerler ve sınıflandırma
3. Hafta - Teorik
Biyobenzerlerin geliştirilme aşamaları
4. Hafta - Teorik
İlaç çözünme
5. Hafta - Teorik
İlaç emilimi ve emilim mekanizmaları
6. Hafta - Teorik
Biyoyararlanım
7. Hafta - Teorik
Biyoeşdeğerlik-I
8. Hafta - Teorik
Biyoeşdeğerlik-II (Vize)
9. Hafta - Teorik
Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerliğin in vivo tayini
10. Hafta - Teorik
İn vitro-in vivo korelasyon
11. Hafta - Teorik
FDA kılavuzları
12. Hafta - Teorik
EMA kılavuzları
13. Hafta - Teorik
Türkiyede Biyobenzer ürünlerin üretimi
14. Hafta - Teorik
Dünyada Biyobenzer ürünlerin üretim politikaları
Değerlendirme
Değerlendirme TürüAdetYüzde
Ara Sınav (Vize)1%30
Dönem Sonu Sınavı (Final)1%70
İş Yükü Hesaplaması
EtkinlikSayısıÖn HazırlıkSüreToplam Iş Yükü (Saat)
Kuramsal Ders140342
Ödev501575
Dönem Ödevi2048
Bireysel Çalışma130565
Ara Sınav1033
Dönem Sonu Sınavı1033
TOPLAM İŞ YÜKÜ (Saat)196
Program ve Öğrenme Çıktıları İlişkisi
PÇ-1
PÇ-2
PÇ-3
PÇ-4
PÇ-5
PÇ-6
PÇ-7
PÇ-8
PÇ-9
PÇ-10
PÇ-11
PÇ-12
PÇ-13
OÇ-1
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
OÇ-2
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
OÇ-3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
OÇ-4
5
5
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
OÇ-5
5
5
4
5
4
4
4
4
4
4
4
4
4
Adnan Menderes Üniversitesi - Bilgi Paketi / Ders Kataloğu